La Food and Drug Administration (FDA) statunitense concede la designazione di intercambiabilità all'iniezione di HADLIMA™ (adalimumab-bwwd) di Samsung Bioepis e Organon

L'iniezione di HADLIMA™ (adalimumab-bwwd), 40 mg/0,4 ml e 40 mg/0,8 ml è oggi intercambiabile in tutte le formulazioni ad alta e bassa concentrazione (autoiniettore, siringa preriempita e fiale monodose) di Humira (adalimumab)1,2 La designazione di intercambiabilità per HADLIMA si basa sullo studio di farmacocinetica, efficacia, sicurezza e immunogenicità di SB5 rispetto a Humira in pazienti con psoriasi cronica a placche da moderata a grave3 Un prodotto biosimilare intercambiabile può essere sostituito con il prodotto di riferimento senza consultare il medico che lo prescrive, in base alle leggi statali sulle farmacie4 Samsung Bioepis Co., Ltd. e Organon & Co. (NYSE: OGN) oggi hanno annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha designato le formulazioni di autoiniettori ad alta e bassa concentrazione (40 mg/0,4 ml, 40 mg/0,8 ml) e siringa preriempita ad alta concentrazione di HADLIMA™ (adalimumab-bwwd) biosimilari intercambiabili con Humira® (adalimumab).2Questo comunicato stampa include contenuti multimediali. Visualizzare l’intero comunicato qui: https://www.businesswire.com/news/home/20250527154185/it/Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.Vedi la versione originale su businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20250527154185/it/

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