La FDA approva il sistema di analisi Promega OncoMate® MSI Dx come diagnostica complementare per KEYTRUDA® per i tumori solidi a elevata instabilità dei microsatelliti (MSI-H)

La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato il sistema di analisi Promega OncoMate ^® MSI Dx, progettato per identificare i pazienti affetti da tumori solidi a elevata instabilità dei microsatelliti (MSI-H), come soluzione diagnostica complementare per KEYTRUDA ^® , la terapia Merck anti-PD-1 (nota come MSD al di fuori degli Stati Uniti e del Canada).

Il sistema di analisi OncoMate ^® MSI Dx è un saggio basato sulla PCR concepito per valutare lo stato della MSI nei tessuti tumorali solidi. Lo stato della MSI può essere utilizzato per guidare le decisioni terapeutiche e agevolare le strategie dell’oncologia di precisione.

“Questa approvazione rispecchia il nostro impegno nell’ottenere significativi progressi diagnostici, sviluppati secondo i più elevati standard qualitativi e normativi”, commenta Alok Sharma, Global Clinical Market Director presso Promega.

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Penny Patterson
Vicepresidente affari aziendali
Promega Corporation
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